2018年08月17日 04:10 旺报

林士清/北京清华大学公共管理学院博士生

 

演而优则导的徐峥，主演和监制一出电影《我不是药神》，被大陆影迷誉为经典的神片。拍片叙述治疗白血病药物因市场价格过高，白血病患者无法负担高额药价，被迫在黑市购买成分相仿的仿制药。徐峥所监制、编剧、主演的系列电影正塑造自己的品牌，除了搞笑元素以外也加入医疗议题的省思，从《药神》一片到国产疫苗造假的节奏，显示当局不能够莫不吭声，大陆的医疗体系改革议题正在政策议程中发酵。

药神一片之所以引起观众的共鸣，并非电影编剧凭空杜撰，而是根据「陆勇案」的司法案件所改编。陆勇原是江苏省无锡市的出口商，不幸地感染慢性粒细胞性白血病，但所服用治疗的原厂药价太过昂贵，几乎花费所有积蓄。尔后，陆勇服用一款来自印度的仿制药「格列卫」（Glivec），疗效几乎相同且花费原低於原厂的价格，基於善意将格列卫推荐给其他的白血病友，为避免境外汇款的麻烦，陆勇甚至协助其他白血病友一同代购。不过，印度仿制药格列卫并没有经过临床实验，亦无合法药品进口的批文，被官方的医药监管部门认定是非法的假药，陆勇以涉嫌销售假药罪被提起公诉，经过大陆媒体对此事深入的报导，民众了解整起卖假药案背后的原委，法院对陆勇撤销起诉，但慢性病患因承担过高的药价，却是不争的事实。

按照「国际非专利药品名称」（INN）的分类，此类药品名称为「伊马替尼」，格列卫只是商品名称，药神一片虚构的药物格列宁，即为伊马替尼。伊马替尼可有效抑制异常的染色体基因，使磷酸化反应无法被催化，导致染色体的功能丧失，抑制不正常的白血球增生。依据临床实验的统计，伊马替尼使慢性颗粒性细胞白血病患者的生存率，从药物研制前的不到50%，增加到了现在的90%左右，绝大多数白血病患者可正常生活作息，宛如续命仙丹。

然而，伊马替尼的研制成本太高，高昂的药价确实让白血病患者负担不起，病患希冀的药物可普及性，与药厂坚持的智财权的研发专利之间，病患与药厂之间变成了非常矛盾的纷扰，大陆的对医药监管的法令规范也尚未对此事项定纷止争。不过，研制伊马替尼的原厂诺华公司与印度专利局的诉讼案例中，印度最高法院的判决倒是值得参考。

主因乃印度专利局於2005年驳回诺华公司对该项药品的专利保护，诺华对印度专立法申请提出异议，官司缠斗7年甚至还闹上「世界贸易组织」（WTO）的智慧财产权争议，该专利诉讼成为国际社会瞩目的焦点，欧洲议会对诺华诉印度政府一案举行多次的听证会。

然而，根据印度专利法的相关规范，印度只对药物制造方法授予专利，而对药物本身的化学成分并不授予专利，而国际专利法允许一国在特殊情况下，实行专利强制许可并进行仿制。是以，在其他国家取得专利的药物，印度的药厂可通过其他生产方式，生产较便宜的仿制版本，印度病患可购买廉价的伊马替尼，世界白血病患者可私自向印度购买该项药品。《药神》一片叙述「格列宁」的仿制药来自印度的改编并非无所本，编剧团队对此电影的故事背景，还是作了一番功课。

文章出自：旺报