台湾生医材料(简称台生材)为国内少数具自主研发能力的高阶医材公司,8月29日登录兴柜,成为生医股生力军,其独家研发的泡沫式人工脑膜有望抢攻全球每年逾16亿美元(约新台币486亿元)的潜力市场。
台生材预期年底取得台湾上市许可,明年有望在美上市,挑战全球最大脑科市场。
台生材总经理廖俊仁出身工研院,扮演公司研发灵魂人物,著眼先行脑科手术面临最大瓶颈,即割开的脑膜即使经过精密缝合,仍无法避免脑液渗漏,病患暴露高感染风险,因此聚焦泡沫式人工脑膜研发。
廖俊仁表示,泡沫式人工脑膜为国内自主研发「从无到有」的创新产品,历经八年才研发成功,以胶原蛋白为基本材质,和脑部具备很高的生物相容性,同时透过二氧化碳储存在高压钢瓶内,使用时就如喷发胶一般方便。
该产品的独门绝技在於,二氧化碳会随压力不同而改变酸硷值。
储存在高压钢瓶内为酸性,恰好适合胶原蛋白溶解,而喷出后瞬间压力释放,二氧化碳又回归到中性,正好有利胶原蛋白在脑部表面凝固,如此「神奇」的组合可说是该产品得以研发成功的最大突破,也因此获得全球性专利,对国外竞争者树立起高墙。
据了解,目前全球最大的人工脑膜厂为Integra,在美市占高达四成,该公司先前已并购脑膜缝合的胶水厂商,但售价相当高,加起来约5万元,且即使涂抹胶水,也不见得百分之百达到防止渗漏的功能。
而台生材的泡沫式人工脑膜则可以克服上述所有缺点,也由於其设计一罐用量可抵传统人工脑膜二片,加上为膜胶合一,未来产品单价将比传统产品高出许多,种种优势,都有利后续争取高额国际授权。
据估计,全球脑膜等软组织修复商机每年上看16亿美元(约新台币486亿元),为台生材未来抢攻的目标市场。
日前已启动台湾及美国的核准申请,正在二地审查中,预期年底前取得台湾TFDA上市许可,明年获得美国FDA核准,紧接申请欧盟上市,完成全球性策略布局。
新闻出处:联合新闻网