F-PG（6550，北极星药业）公告，旗下ADI-PEG 20新药取得美国专利，专利内容包ADI与PEG之间的链接方式、ADI-PEG 20的新型制剂保存与施打方式，适应症包括肝癌，胰脏癌等9种癌症，专利保护期为12年。

 

北极星表示，此项专利保护了ADI-PEG 20以组氨酸（Histidine）为缓冲液的新型制剂。此剂型使药品得以在零下20度稳定的保存超过4年以上，相较於原本零下80度的保存，大幅提升药剂运送与保存的方便性，有效简化医院的储存及给药程序，进一步让ADI-PEG 20未来取得全球药证后可以更快速的扩展市场，极具商业价值。

 

更重要的是，此专利将延伸并巩固ADI-PEG 20的保护，从原本将於2018年到期专利延伸至2032年。新获取专利将给与ADI-PEG20更完整保护，并防止仿制ADI-PEG20的生物相似药在2032年前进入市场。

 

此专利剂型已於2014年起在一项肝癌二期临床试验使用，未来所有全球多国多中心临床试验也都会改用此剂型。治疗的肿瘤包括肝癌、胰脏癌、黑色素皮肤癌、非小细胞肺癌、血癌、摄护腺癌、小细胞肺癌、头颈癌及肾脏癌等。

 

新闻来源:工商时报